DMS FÜR DEN REGULIERTEN BEREICH – D.VELOP LIFE SCIENCE


Mit den Produkten der d.velop life sciences können wir als Partner nun auch GxP konforme Lösungen für die elektronische Dokumentation in  der Arzneimittelherstellung, Medizintechnik, Stahlindustrie, Pharmaindustrie, Lebensmittelindustrie und Lohnherstellung anbieten.

Archivieren und lenken Sie Ihre Dokumente mit d.3 life sciences. Unsere Lösungen sind auf das Handling Ihrer Arbeits- und Verfahrensanweisungen, Hygienepläne, Verträge, Prüfvorschriften und andere Dokumententypen spezialisiert. Archivieren Sie Ihre Chargendokumentation und führen Sie Ihr Chargenbuch digital. Verwenden Sie dabei unsere elektronischen Signaturlösungen, selbstverständlich konform z.B. zu FDA 21 CFR Part-11 und EG-GMP Leitfaden Anhang 11.

Lenken Sie Erstellung, Genehmigungsumlauf, Publizierung und Verteilung Ihrer QM-Dokumente mit d.3 life sciences, selbstverständlich GxP-konform. Planen und dokumentieren Sie die Schulungen und Qualifikationen Ihrer Mitarbeiter elektronisch, natürlich voll integriert in Ihr Dokumentenlenkungssystem. Schreiben Sie Ihre QM-Dokumente nur noch auf Basis freigegebener Vorlagen.

Nutzen Sie Funktionen wie „Periodic Review“ um Ihre Dokumente für das nächste Audit aktuell zu halten. Kontrollieren Sie Papierausdrucke und initiieren Sie bei Freigabe einer neuen Version automatisch den Austauschprozess. Bilden Sie die klassischen Prozesse des Qualitätsmanagements wie Abweichungsmanagement (Deviation Control), Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA), Änderungskontrolle (Change Control) mit unseren vorgefertigten Workflows für Qualitätsmanagement und Produktion ab. Nutzen Sie die in unser eDMS integrierte Lösung zur Erstellung von Reports wie z.B. den PQR. Erstellen Sie bequem Statistiken über Häufigkeit, Kritikalität oder Durchlaufzeit Ihrer QM-Prozesse.

Die Ametras Documents als Gold-Partner der d.velop AG realisiert life science Projekte im regulierten Bereich in Zusammenarbeit mit der d.velop AG. Hier können Sie auf unsere Erfahrung in diesem Umfeld vertrauen. Gerne stehen wir für weitere Auskünfte zur Verfügung.


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